「ZAKER哈尔滨」 国内首款人工心脏获批上市热点

来源:ZAKER哈尔滨 / 2019-09-14 10:13
A看点网综合摘要:您听说过 " 人工心脏 「ZAKER哈尔滨」 国内首款人工心脏获批上市,上一篇:观察者网@ “为了主播女友 ... ” 下一篇:湖北日报@ 正厅级“保护伞”的“ 80 后”儿子被公诉了 。2019 智博会上展出的 " 永仁心 " 人工心脏。(材料图片)近日,作为全国首家获批临床实验人工心脏项目,重庆永仁心医疗器械有限公司临盆的国度立异医疗器械——植入式追崮暌帮助体系 EVAHEART I(简称 " 永仁心 " 人工心脏缉获得国度药品监督治理局上市赞成。

您听说过 " 人工心脏 " 吗?

人工心脏被誉为 " 医疗器械皇冠上的宝石 " , 主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能 , 维持患者的血液循环 。 对于重症心力衰竭患者来说 , 人工心脏是代替心脏移植的有效治疗手段 。

「ZAKER哈尔滨」 国内首款人工心脏获批上市

2019 智博会上展出的 " 永仁心 " 人工心脏 。 (资料图片)

近日 , 作为全国首家获批临床试验人工心脏项目 , 重庆永仁心医疗器械有限公司生产的国家创新医疗器械——植入式左心室辅助系统 EVAHEART I(简称 " 永仁心 " 人工心脏)获得国家药品监督管理局上市批准 。

据了解 , " 永仁心 " 人工心脏主要由植入体内的血液泵、人工血管以及体外控制器组成 , 主要功能是搭建患者心脏的辅助流道 , 从而辅助患者血液循环 。

2018 年以来 , " 永仁心 " 在国内 3 家三甲医院相继启动临床试验 。 截至 2019 年 8 月 , " 永仁心 " 人工心脏已实施 15 例临床植入手术 , 患者术后恢复顺利 , 临床试验成功率达 100% 。

据介绍 , " 永仁心 " 项目正式上市投产后 , 将为数十万重症心衰患者带来希望 。 此前 , 国外人工心脏产品技术成熟 , 但价格昂贵 , 无一款产品进入中国市场 。 如今 , 国产化售价将大幅下降 , 在有效缓解临床需求的同时 , 也可较大减轻患者经济负担 。

目前 , " 永仁心 " 人工心脏二代产品的技术引进项目已启动 。 与第一代产品相比 , 二代产品具有小型化和轻量化、手术创伤显著减少等优势 , 并可显著降低手术难度、血流动力学更佳 。

来源:新华社

编辑 李朋

值班主编 张滨

「ZAKER哈尔滨」 国内首款人工心脏获批上市 。


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