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国外|国外生物医药产品进入中国市场通道“扩容”:无锡药品进口口岸获批

『联盟·看点摘要_ 国外|国外生物医药产品进入中国市场通道“扩容”:无锡药品进口口岸获批』9月14日,国家药品监督管理局、海关总署联合发布了《关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的公告》(下简称《公告》),同意增设无锡航空口岸和江阴港为药品进口口岸。 周浩明表示,无锡药品进口口岸的获批,回应了该市生物医药企业的热切期盼,...


【 国外|国外生物医药产品进入中国市场通道“扩容”:无锡药品进口口岸获批】 国外|国外生物医药产品进入中国市场通道“扩容”:无锡药品进口口岸获批
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中新网无锡9月16日电 (采访人员 孙权)“无锡药品进口口岸的获批,进一步拓展了国外生物医药产品进入中国市场的通道,将提升无锡在生物医药流通、服务环节的集聚度。”16日,无锡市政府副秘书长周浩明在无锡药品进口口岸获批新闻发布会上如是介绍。
9月14日,国家药品监督管理局、海关总署联合发布了《关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的公告》(下简称《公告》),同意增设无锡航空口岸和江阴港为药品进口口岸。
周浩明表示,无锡药品进口口岸的获批,回应了该市生物医药企业的热切期盼,为长三角乃至全国的生物医药产业发展和人民群众用药保障提升有力支撑。“将使生物医药企业研发、生产所需的物料以及企业产品进出口通关获得极大便利,既解决存量企业发展的难点痛点,也为新引进生物医药项目提供了强有力的支撑。”
无锡市商务局相关负责人表示,根据我国《药品注册管理办法》《药品进口管理办法》规定,药品研发机构或药品生产企业在研究过程中,对已在中国境外上市但境内未上市的药品,用于以中国境内药品注册为目的的研究,和以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究,可申请一次性进口。“药品进口口岸的开通,可以极大地吸引和方便研发类药企,而且小批量进口不需要申报太多的材料和手续,有利于缩短药物研发时间和生物医药研发企业聚集。”
采访人员了解到,无锡生物医药产业总体呈现集群式、精深化发展的良好态势,医药研发外包CRO企业、新药研发企业和仿制药研发企业是该市招引的重点方向。这些企业都有小批量进口药物的需求。比如,药明康德为很多国外客户提供新药研发服务,就需要小批量进口很多药物。
为最大化发挥无锡航空口岸和江阴港功能,在药品进口口岸获准之后,无锡市市场监督管理局已牵头多部门联合制定了《无锡市关于促进药品进口口岸业务发展的若干措施》(下简称《措施》)。
无锡市市场监管局局长许伟英介绍,《措施》共七项十条。其中包括“搭建交流平台”“细化通关服务”“提供委托检验业务”“制定出台空运和水运补贴政策”“租金减免政策”“提供数字化金融服务”等内容。
据悉,目前无锡已有进口粮食、肉类、食用水生动物、冰鲜水产品和药品等5类商品的指定口岸,为该市企业进口商品和原材料创造了良好条件,也为满足当地及周边城市居民更高质量的消费需求提供了便利。(完)

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